Kiến thức ngành dược
Bài viết chuyên môn về tá dược, viên nang, tiêu chuẩn GMP/GSP và quy định ngành dược, biên soạn bởi đội ngũ dược sĩ của Larissa Pharma.
- Hồ sơ & đăng ký7 phút đọc
Hồ sơ chất lượng cần có khi mua nguyên liệu làm thuốc
CoA, MSDS, CO, CQ, GMP và DMF — mỗi giấy tờ trả lời một câu hỏi khác nhau. Cần gì cho sản xuất, cần gì cho hồ sơ đăng ký, và cần gì khi thanh tra GMP tới.
Đọc bài - Tiêu chuẩn & pháp lý7 phút đọc
Tiêu chuẩn GSP tại Việt Nam theo Thông tư 36/2018/TT-BYT
GSP hiện hành áp dụng theo Thông tư 36/2018/TT-BYT, không còn là Quyết định 2701/2001. Ai phải đạt, yêu cầu gồm những gì, và cách kiểm chứng một nhà cung cấp có GSP thật.
Đọc bài - Tá dược8 phút đọc
Tá dược là gì và chọn tá dược theo tiêu chí nào
Tá dược không có tác dụng dược lý nhưng quyết định viên có nén được, rã đúng lúc và ổn định hết hạn dùng hay không. Bảy nhóm chức năng và cách chọn theo dạng bào chế.
Đọc bài
Câu hỏi về công thức thường không nằm trong bài viết
Bài viết ở đây mô tả nguyên tắc chung. Vấn đề cụ thể của một công thức — tương kỵ, độ ổn định, chọn tiêu chuẩn dược điển — thì trao đổi trực tiếp với đội ngũ dược sĩ nhanh hơn.