Nguyên liệu dược phẩm (API)
Hoạt chất dược phẩm đạt chuẩn USP, BP, EP từ các nhà máy GMP đã thẩm định. Kèm CoA, MSDS và hồ sơ truy xuất đầy đủ cho từng lô hàng.
Hoạt chất đang phân phối
Hoạt chất từ các nhà máy đạt chuẩn GMP tại Ý, Ấn Độ và Đài Loan đã được thẩm định trực tiếp. Danh mục dưới đây là các mặt hàng chủ lực — liên hệ để hỏi thêm hoạt chất khác.
| Hoạt chất | Số CAS | Nhóm tác dụng | Tiêu chuẩn |
|---|---|---|---|
| Piroxicam | 36322-90-4 | Kháng viêm không steroid (NSAID) | Theo yêu cầu |
| Eperisone HCl | 56839-43-1 | Giãn cơ tác dụng trung ương | Theo yêu cầu |
| Alverine Citrate | 5560-59-8 | Chống co thắt cơ trơn | Theo yêu cầu |
| Metformin HCl | 1115-70-4 | Điều trị đái tháo đường type 2 | Theo yêu cầu |
| Cetirizine diHCl | 83881-52-1 | Kháng histamin H1 thế hệ 2 | Theo yêu cầu |
| Chlorpheniramine Maleate | 113-92-8 | Kháng histamin H1 thế hệ 1 | Theo yêu cầu |
Tiêu chuẩn dược điển, nhà sản xuất và quy cách đóng gói của từng hoạt chất được xác nhận khi báo giá, vì mỗi lô có thể đến từ nhà máy khác nhau trong nhóm đã thẩm định. Gửi yêu cầu kèm tiêu chuẩn cần dùng để nhận hồ sơ đầy đủ.
Chúng tôi chỉ đại diện cho nhà máy đã tự đi thẩm định
Larissa không mua đi bán lại nguồn hàng không rõ. Mỗi nhà sản xuất đều đi qua năm bước dưới đây trước khi ký hợp đồng đại diện, và được đánh giá lại theo chu kỳ.
- 01
Sàng lọc hồ sơ pháp lý
Đối chiếu giấy chứng nhận GMP, giấy phép sản xuất và lịch sử thanh tra của cơ quan quản lý sở tại.
- 02
Đánh giá hồ sơ kỹ thuật
Xem xét DMF hoặc CEP, quy trình sản xuất, phương pháp phân tích đã thẩm định và dữ liệu nghiên cứu độ ổn định.
- 03
Thẩm định tại nhà máy
Đánh giá trực tiếp tại cơ sở sản xuất: kiểm soát chất lượng, truy xuất nguồn gốc, xử lý sai lệch và hệ thống hồ sơ.
- 04
Kiểm nghiệm mẫu đối chứng
Gửi mẫu kiểm nghiệm độc lập và đối chiếu kết quả với phiếu kiểm nghiệm nhà sản xuất cung cấp.
- 05
Theo dõi định kỳ
Giám sát chất lượng theo từng lô, ghi nhận khiếu nại và đánh giá lại nhà sản xuất theo chu kỳ.
Từ kho đến dây chuyền
Hàng lưu kho đạt chuẩn GSP trong nước, rút ngắn đáng kể thời gian giao so với nhập khẩu trực tiếp từng lô.
- Bảo quản
- Kho đạt chuẩn GSP, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm, phân khu riêng theo trạng thái lô
- Truy xuất
- Mỗi lô có mã riêng, truy được ngược về nhà sản xuất và ngày sản xuất
- Quy cách đóng gói
- Theo tiêu chuẩn từng nhà sản xuất — xác nhận khi báo giá
- Hàng mẫu
- Cung cấp mẫu thử kèm phiếu kiểm nghiệm cho công đoạn phát triển công thức
Đầy đủ theo từng lô
Bộ hồ sơ dưới đây đi kèm mỗi lô hàng, sẵn sàng cho hồ sơ đăng ký thuốc và các đợt thanh tra GMP.
- 01
CoA
Phiếu kiểm nghiệm
- 02
MSDS
Bảng chỉ dẫn an toàn hoá chất
- 03
CO
Chứng nhận xuất xứ
- 04
CQ
Chứng nhận chất lượng
- 05
GMP
Chứng nhận GMP nhà sản xuất
- 06
DMF
Hồ sơ tổng thể thuốc (khi có)
Cần báo giá hoặc mẫu thử?
Gửi tên nguyên liệu, tiêu chuẩn và số lượng dự kiến. Đội ngũ kinh doanh phản hồi trong vòng một ngày làm việc.